医疗器械安全隐忧：天使医疗与仙明被曝光的质量管理缺失

  你是否曾经在使用医疗器械时，感受到安全风险隐患的存在？近期，国家药监局对贵州天使医疗器材有限公司和湖北仙明医疗器械有限公司的飞行检查揭露了不容忽视的质量管理缺陷，引发了社会的高度关注。这一事件不仅涉及到医疗器械的生产与管理，更直接影响到众多购买的人的健康与安全。在这篇文章中，我们将深入分析此次事件的背景、发现的问题，以及对我们日常生活的启示。

  医疗器械在我们日常的健康管理中扮演着至关重要的角色。从普通的体温计到复杂的手术器械，它们的质量直接影响到医疗服务的安全性。而医疗器械的生产企业则承担着制定、遵循严格质量管理系统的责任。国家药监局的飞行检查正是为了确认和保证这一些企业能够按照相关规范进行生产，维护消费者的健康安全。

  在飞行检查中，贵州天使医疗器材有限公司的多项质量管理问题被曝光。以下是其中几个主要问题：

  ：检查发现储存纯化水的罐子存在开孔，使得其内部空气与环境直接连通，容易受到污染，违反了无菌医疗器械的管理规范。

  ：某批次产品的生产记录缺乏原材料的详情信息，包括关键的色母和环己酮的批次与用量，无法追溯来源，增加了产品安全风险。

  ：企业将存在破损等问题的原材料简易地处理后回用，忽视了对不合格产品的隔离与评审，明显违反了规定。

  与此类似，湖北仙明医疗器械有限公司在设备验证和生产流程记录方面也存在严重缺失。包括设备工作时候的温度超过规定范围，未能提供关键生产设备的验证记录等问题，导致产品的可追溯性受到影响。

  我们在生活中可能会忽视使用医疗器械的安全性，然而，如今市场上不乏假冒伪劣产品。很多消费的人在购买时并不清楚产品的生产背景和质量控制流程，这就使得某些不负责任的企业有机可乘。结合这次事件，我们应当提防哪些常见的医疗器械安全风险隐患呢？

  保障自身的健康安全不仅仅依赖于产品的质量，消费者的认知和意识也至关重要。以下是一些建议，让我们在医疗器械使用中做到更安全：

  此次天使医疗与仙明医疗的质量管理缺陷事件只是冰山一角，医疗器械的安全生产是一个关乎公众健康的重要话题。我们作为消费者，除了要提高警惕，选择合法合规的产品之外，还应主动关注相关企业及产品的质量情况，一同推动医疗行业的健康发展。只有这样，才能更好地保障我们的健康生活。

  在结束这篇文章时，不妨思考：你在选择医疗器械时，有没有认真查看其生产厂商和质量保障？让我们一起在日常生活中，从自身做起，提升对医疗器械的关注，维护自己的健康安全。返回搜狐，查看更加多